國家衛(wèi)健委近日發(fā)布《2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》提出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施。其中質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)全國總體規(guī)劃配置控制在10臺(tái)內(nèi)，全部為新增配置；正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）全國暫規(guī)劃配置33臺(tái)，其中新增28臺(tái)；手術(shù)機(jī)器人全國規(guī)劃配置197臺(tái)內(nèi)，其中新增154臺(tái)。

我國近年來城鎮(zhèn)化及老齡化趨勢持續(xù)加快，對于醫(yī)療器械設(shè)備需求也實(shí)現(xiàn)快速增長，2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4583億元人民幣，過去10年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到24%。另一方面，當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場發(fā)展依然滯后于藥品市場，我國器械/藥物市場規(guī)模比例僅為0.2：1，遠(yuǎn)低于全球0.5：1的水平，未來空間潛力巨大。機(jī)構(gòu)預(yù)測，未來5年我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)增長中樞仍將維持在15-20%左右。

從行業(yè)格局來看，當(dāng)前我國器械行業(yè)整體呈現(xiàn)小散亂競爭格局，在1.6萬家器械生產(chǎn)企業(yè)里面，大部分都規(guī)模較小，行業(yè)平均收入規(guī)模在2300萬元。相比之下，在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場里，排名前十的企業(yè)銷售額合計(jì)1453億美元，市場份額合計(jì)37.55%，美敦力作為器械龍頭，297億美金的銷售額，每年保持3%左右的穩(wěn)定增長，占到全球8%左右市場份額?？梢钥吹?，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有較大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

受益于政策環(huán)境的持續(xù)改善，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇。2014年以來相關(guān)領(lǐng)域政策推出的進(jìn)度顯著加快，尤其是隨著分級診療政策逐步落地，基層市場對于醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)快速增長。今年上半年國家衛(wèi)健委也發(fā)布了大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年），大大減少了需要國家衛(wèi)健委許可購買的設(shè)備名單。而此次提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃所涉及設(shè)備數(shù)量巨大，也進(jìn)一步體現(xiàn)了國家對高端醫(yī)療器械行業(yè)的支持。未來隨著醫(yī)療器械審批環(huán)節(jié)效率的持續(xù)提高，企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)備速度有望大大加快，行業(yè)供不應(yīng)求的格局將改善，國產(chǎn)大型醫(yī)學(xué)設(shè)備行業(yè)有望迎來春天。

 從我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)來看，彩色超聲儀、光學(xué)射線儀器、醫(yī)用X射線儀、高端介入材料以及診斷或試驗(yàn)試劑等中高端產(chǎn)品占據(jù)我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額的44.3%。在醫(yī)?？刭M(fèi)及國產(chǎn)政策扶持趨勢下，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備或?qū)⒓铀龠M(jìn)口替代進(jìn)程，上述領(lǐng)域進(jìn)口替代空間十分可觀，醫(yī)療器械龍頭企業(yè)有望持續(xù)受益國產(chǎn)進(jìn)口替代進(jìn)程加快。